Description
** L’auto-test est contrôlé lot par lot par des laboratoires européens hospitaliers indépendants pour garantir une fiabilité reproductible. Il a fait l’objet d’études de performances et de praticabilité indépendantes en Europe afin d’avérer sa fiabilité. Il est fiable à 99,5%.
Le dispositif d’auto-test antigénique de dépistage du nouveau coronavirus (SRAS-Cov-2) est un test d’auto-diagnostic in vitro utilisant la méthode immunochromatographique rapide comme aide à l’auto-diagnostic du SARS-Cov-2. Il est destiné à être utilisé pour la détection qualitative rapide de l’antigène du nouveau coronavirus SARS-Cov-2 dans un écouvillon nasal humain. Ce test est destiné à fournir des informations qui aidera le diagnostic de la maladie infectieuse COVID-19, causée par le 2019-nCoV.
Type de test : Auto-test antigénique
Type de protéines détectées : N
Méthode du test : Méthode de l’or colloïdal
Type de prélèvement : Nasal
Dispositif concerné : Auto-test hors classe A et B
Délais d’obtention des résultats : 15 – 20 minutes
Durée de conservation : 18 mois (non ouvert)
Sensibilité clinique : 96,19 %
Spécificité clinique : 99,20 %
Température de stockage : Entre 4°C et 30 °C
Langue du packaging & notice : Français, Anglais, Allemand.
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